安渡生物医药(杭州)有限公司 是一家临床药理和临床开发 CRO 提供涵盖中美 、 符合国际标准和政府法规 (GCLP/ 的实验室检测 、 临床研究 、 临床药理和注册申报服务 。 实验室检测专注于生物标志物及生物分析 (PK/ 方法学开发验证和样本分析；临床研究主要为美国和中国的新药研发公司提供创新的临床研究开发计划和策略 、 创新临床试验方案设计和撰写 、 临床试验运营等专业服务 。 安渡生物的美国运营主体Amador Bioscience, Inc 位于美国的加州旧金山湾区 专注于药代动力学 、 临床药理学和定量药理学研究 主要为中美客户提供包括撰写 NCA PK/ADA/CSR 报告 、 开展转化 PK/PD 、 群体模型和随机临床试验模拟 、 生物统计 /SAS 编程 、 暴露 药效评估等服务 。 安渡生物拥有一支学术背景深厚、 行业研发服务经验丰富的实验室检测 、 临床药理与临床研究团队 拥有生物分析 、 免疫学 、 临床药理 、 数理统计 、 生物分析 、 精准医学 、 临床医学 、 临床运营 、 数据管理 、 项目管理 质量保证以及监管申报等方面的专家 其中博士 ( MD,PharmD) 占 25 硕士占 40 。 安渡团队致力于支持从临床前到临床各个阶段及上市后的创新药物开发项目。 目前已为数十家中美新药研发公司提供了从早期研发 、 临床开发到监管申报等方面多个项目的专业服务 并成功地支持了多家新药研发公司在中国和美国的 IND/BLA 申报 。