上海斯丹赛生物技术有限公司 (简称斯丹赛，英文简称ICT)，创立于2009年，是一家专注于开发用于治疗实体瘤的细胞免疫疗法的跨国生物制药公司，致力于利用创新的细胞治疗技术治愈晚期肿瘤患者，成为全球细胞治疗领航者。公司创始人为原中科院研究员，浙江大学教授肖磊博士。斯丹赛拥有全球领先的CoupledCAR实体瘤CAR-T平台，通过创新技术打破了传CAR-技术在实体瘤上的限制，实现了CoupledCAR-T细胞单药单次输注有效治疗实体瘤。到目前为止，斯丹赛获得了知名投资机构鼎晖、软银、健桥、高特佳、火山石、领航新界等投资。

公司拥有全球领先的实体瘤CAR-T平台技术和产品：

l   治疗晚期结直肠癌的产品GCC19CART临床疗效显著，剂量爬坡试验中客观缓解率（ORR）达到50%，临床疗效大大优于美国FDA 批准的三线标准疗法（ORR仅为1%-1.6%）；

l   2021年8月美国FDA批准了GCC19CART治疗结直肠癌的IND，目前已开始美国的临床入组，该临床试验与美国几家著名医疗中心合作进行；

l   2022年4月GCC19CART拿到了美国FDA快速通道资格，未来有资格获得加速批准和优先审批，加速临床试验和上市进程；

l   CoupledCAR是一种平台技术，可扩展到其他多个实体瘤靶点和适应症，除结直肠癌外，目前已在前列腺癌的临床试验中展现临床疗效，未来可以治疗更多其他适应症，惠及更多病人。

招聘岗位、岗位职责及岗位要求

实验室岗位 岗位职责

一、【质控部门】质控工程师

1.熟练掌握细胞治疗产品和中间体的质控技能，按照SOP执行各项检测

2.熟练掌握产品所需的PCR、qPCR、酶联免疫检测方法，保证检测数据的可靠性，及时、如实填写各项检查记录

3.熟练掌握产品所需的细胞实验和微生物检测方法，保证检测数据的可靠性，及时、如实填写各项记录

4.对涉及的检验仪器进行日常维护保养，并按规定进行记录

5.对涉及检验区域的环境进行日常维护

6.完成上级领导交办的其他工作

二、【生产部门】生产工程师

1．执行生产计划，按照SOP和GMP要求进行质粒、基因载体、CAR-T细胞等产品的生产操作

2.记录和审核生产过程中的各项数据，确保数据和记录的的真实性、准确性、及时性、可追溯性

3.对生产设备、仪器、耗材等进行清洁、消毒、维护校准等工作，保证生产环境和条件的合规性

4.对生产过程中出现的异常情况进行及时处理和报告，参与异常调查和纠正措施的制定和执行

5.参与生产部门的内部培训和考核，不断提高自身的专业水平和技能

6.完成上级领导交办的其他工作

三、【流式部门】流式工程师

1. 处理流式样品，进行样品上机检测、采集数据、样品冻存等工作，并及时书写实验记录和报告

2.学习使用和维护流式仪器，整理归档流式QA文件

3.负责流式相关试剂的采购和使用监测

4.完成上级领导交办的其他工作

四、【QA部门】QA工程师

1、参与日常现场巡检工作，确保现场符合cGMP 要求

2、参与车间相关偏差原因调查和影响评估，参与CAPA 跟踪

3、参与车间相关变更实施计划的跟踪，确保实施计划的有效性

4、参与文件管理/原材料管理/设备管理等事宜

5、完成上级领导交办的其他工作

五、【RD&PD部门】工艺研发工程师

1．对当前已有研发产品和生产工艺进行优化

2．参与前瞻性的项目探索研究和开发

3．根据项目需求，对各个项目进行数据统计和分析

4．根据需求开发新的检测方法，并进行方法学验证

5. 完成上级领导交办的其他工作

六、【研发部门】研发工程师

1.完成研发部的日常实验工作，主要涉及分子和细胞实验，如质粒构建、qPCR检测、WB实验和细胞培养等

2.根据公司的研发方向，参与新领域的方案研发及已有研发技术的优化和改良

3.根据项目需求进行文献检索和阅读，开发并验证相关Assay

4.撰写实验报告，整理日常实验结果并汇报

5．完成上级领导交办的其他工作

七、【临床部门】临床助理

1.数据管理：协助临床部门负责人和团队成员跟踪和收集临床数据，并确保数据的准确性和完整性

2.临床方案管理：协助临床部门制定和改进临床方案，以提高临床效果和治疗结果

3.合同管理和沟通：负责管理临床部门的合同和协议，并与第三方供应商进行沟通和协调

4.物流管理：负责协调和管理临床部门内的物流工作，包括快递管理和冷链存储设备的协调管理

5.完成上级领导交办的其他工作

实验室岗位 岗位要求：

1． 本科及以上学历，生物工程、制药工程、发酵工程、药学、轻化工程、化学工程与工艺、生物制药、药物制剂、生物技术、生物科学、生物学、生物信息学、临床医学、护理学等相关专业

2． 具备良好的实验操作能力，认真细心、责任心强

3． 有较强的沟通能力、协调组织能力和良好的书面表达能力

4． 通过国家英语四级以上考试，能阅读英文文献，通过英语六级的优先

5． 能熟练运用office办公软件

注：实验岗位试用期期间将安排轮岗考核培训，考核后再定岗。

非实验室岗位 岗位职责

【人事部门】人事专员

1．负责公司人员招聘、入离职、员工关系、人事资料、员工培训、绩效考核、薪酬福利等人事管理工作

2. 执行并不断完善公司人事相关的规章制度

3. 完成上级领导交办的其他工作

人事专员岗位要求：

1.本科及以上学历

2.人力资源、工商管理等相关专业，具备人力资源相关专业知识

3.具备良好的沟通表达能力和学习能力，思维清晰敏捷，应变能力强

4.勤奋热情、认真负责，注重细节和效率

5.熟练掌握office办公软件

【薪资福利】

本科生年薪13-16万、硕士年薪17-22万

【其他福利待遇】

五险一金、租房补贴、节日福利、公司旅游、年度体检、公租房福利、丰富的团建活动、多样化的比赛活动

优秀的骨干员工可获得到国外交流和工作的机会

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