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苏州贝康医疗股份有限公司作为NGS细分市场—生殖领域的领军企业,致力于高通量测序技术在生育健康领域的研发和临床应用,是苏州市“Unicorn”培育企业,B3楼拥有1364㎡的生产中心,A3楼拥有6271㎡的研究中心。
公司自成立以来一直秉承着“做合规产品”的理念,坚持走合规化研发、注册、报证的道路。2015年,我们申报国家标管中心将PGT-A试剂盒界定为“三类医疗器械”进行监管;2016年,该试剂盒成功获得“国家创新医疗器械特别审批”进入临床试验;2017年,我们参与制定PGT-A质量控制评价指南,填补了我国三代试管婴儿质量控制技术标准的空白;同年,我们建成符合法规及GMP要求的标准洁净生产车间并通过省医检所检测。2019年,我们完成三代试管PGT-A临床试验大数据验证;2020年2月21日,该产品获国家药监局批准上市,标志着我国三代试管婴儿技术进入医疗器械监管的有证时代,填补了国内空白。
未来,我们将继续专注于基因科技在生育领域的应用和研究,帮助不孕不育患者“能生”,让携带家族遗传病基因患者“优生”。我们期望通过技术创新,改变生活,让更多家庭能够生育健康宝宝,为国家及民族优生贡献力量,向着生殖领域国际品牌不断迈进。
公司优势 1、基因测序先锋企业,由全球行业知名专家大咖领衔技术顾问,60%+博士、硕士团队 2、整合全球知名公司进行技术研发及产业化,与Thermo联合成立“全球生殖遗传临床研究中心” 3、拥有全球先进的一代、二代、三代基因测序平台 4、研发了The First获“国家创新医疗器械特别审批”PGT-A产品,填补了我国胚胎基因检测临床空白 5、4年大规模临床实验,获全球The First PGT-A三类医疗器械注册证 6、坚持合规产品,成为临床信赖的品牌,与国内200+机构开展合作,全国辅助生殖市场占有率70%+
Join Basecare,you can get 1、全球先进的基因测序平台 2、对话行业专家大咖的机会 3、有望成为The First辅助生殖领域香港主板上市公司 4、行业内具有竞争力的高薪 5、超预期激励,如“帕萨特汽车”奖励、出国旅游--- 6、股权激励,实现财务自由的机会
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