招聘简章
公司介绍
康方生物（港交所股票代码：9926.HK）成立于2012年，是一家集研究、开发、生产及商业化全球病人可负担的创新抗体新药于一体的生物制药公司，2020年4月24日正式在香港联合交易所有限公司主板挂牌上市。
自成立以来，公司打造了独有的端对端康方全方位新药研究开发平台（ACE Platform），建立了以Tetrabody双特异性抗体开发技术、抗体偶联（ADC）技术平台、mRNA技术平台及细胞治疗技术为核心的研发创新体系，国际化标准的GMP生产体系和运作模式先进的商业化体系，成为了在全球范围内具有竞争力的生物医药创新公司。
公司目前拥有50个以上用于肿瘤、自身免疫、炎症、代谢疾病等重大疾病的创新候选药物，其中22个新药进入临床研究，4个新药实现商业化销售（含1个对外授权）。2021年8月，安尼可®（PD-1单抗，派安普利单抗注射液）获批上市。2022年6月，公司全球首创的肿瘤双免疫检查点双抗开坦尼®（PD-1/CTLA-4双抗，卡度尼利单抗注射液）获批上市。2024年5月，公司另一全球首创双抗新药依达方®（PD-1/VEGF双抗，依沃西单抗注射液）获批上市，此前，依达方®在肺癌领域的3项适应症已分别获得CDE授予的突破性治疗药物认定。2022年12月，公司对外许可了依达方®的部分海外权益，并以50亿美金+销售提成的合作方案创下了中国单药对外许可的最高交易金额纪录。
岗位需求
招聘岗位 | 专业需求 | 岗位职责 | 工作地点 | 薪资福利 |
细胞/纯化/制剂 生产技术员 | 生物工程/生物技术/药品生产技术/制药工程/药学 | 1.在一定监督下于cGMP生产中执行所有生产操作及生产工作，参与车间设备清洁消毒、物料领用、设备报修等生产辅助工作； 2.与其他管理部门相互协作，必要时与原材料及设备供应商和商业合作伙伴做进一步的交流； 3.参与设备IOPQ（安装/运行/性能验证），参加修订/创建/复审SOP、批记录、验证/资格认证协议类的cGMP文件和FAT/SAT文件及cGMP培训并遵循cGMP规则。 | 中山、广州知识城 |
5-9k 提供食宿 |
现场/文件/研发/验证 质量专员 | 药品生产技术/制药工程/药学 | 1.负责生产、检验现场过程监控，对生产、检验过程进行质量监控； 2.负责协助相关部门开展偏差调查、变更管理、CAPA措施等质量活动； 3.负责对验证、培训、质量分析工作进行监管，参与文件、记录的起草修订和审核。 | 中山、广州知识城 | 5-9k 提供食宿 |
微生物/理化/生化/精密仪器/计量/综合分析员 | 医学检测/生物学/药品生产技术/制药工程/药学 | 1.含QC微生物检验员、QC理化检验员、QC生化检验员、QC仪器检验员、QC综合员岗。 2.负责原辅料、中间产品、单抗原液与制剂的微生物检查、一般理化项目检测、精密仪器检测(IR、UV、HPLC、CE、iCE)、生化检测(PCR、酶标仪、流式细胞仪)、洁净环境监控、负责样品的管理等。 3.负责岗位相关文件起草、公用系统协同验证、方法学研究等工作。 | 中山、广州知识城 | 5-9k 提供食宿 |
项目管理员 | 药品生产技术/制药工程/药学 | 1.根据各项目订单需求（包括临床及销售）编制生产计划，并跟踪监督生产计划的实施情况，适时作出计划调整并经上级领导批准后执行； 2.根据车间日常生产计划，安排物料计划，及时供应生产线物料，确保均衡生产； 3.负责对制定的物料需求计划进行申购、核对，定期跟进物料库存情况及实际使用情况，适时提出修改下期采购计划，避免进料积压或进料短缺的现象； 4.负责协调各生产小组与各相关部门的生产工作相关进度和衔接。 | 中山、广州知识城 | 5-9k 提供食宿 |
自动化 助理工程师 | 机电一体化/电气工程及其自动化/机械设计制造及自动化/检测技术与自动化/测控技术与仪器 | 1.负责全厂自控系统施工管理，包括组织起草URS、施工合同起草、设计确认、工程材料确认与管理、施工现场管理及协调、工程过程验收及竣工验收等； 2.负责自控系统设备的巡检工作，监督检查自控系统设备的维护、保养及运行情况，定期归档相关记录。 3.组织开展自控相关系统的风险评估，制订风险控制措施，在设计、建设及运行中实施。 | 中山、广州知识城 | 5-9k 提供食宿 |
设备工程师 | 给排水科学与工程/环境工程/建筑环境与能源应用工程/制药工程 | 1.对制药工程公用系统设备进行开关机操作，日常监控并记录； 2.对系统设备做好年度、月度及日常维护保养，对车间生产设备做好年度月度维护保养及维修； 3.对车间工艺系统管道做好日常监管及维修，协助部门完成相关公用系统及生产设备GMP体系内的验证确认工作； 4.及时完成GMP相关活动记录，配合参与部门其他新设备及车间的URS/FAT/SAT/IOPQ等工作。 | 中山、广州知识城 | 5-9k 提供食宿 |
产品管理员 | 药学/药学英语/英语 | 1.严格按照GxP要求进行产品/临床样品的分发与管理（包含标签和包装设计等）； 2.接受规范培训，严格按照要求填写产品/临床样品的供应相关记录； 3.与临床和生产部门沟通，协调好临床样品的供应。 | 中山、广州知识城 | 5-9k 提供食宿 |
仓库管理员 | 物流管理/药品生产技术/制药工程/药学 | 1.负责根据流程按照订货信息及操作SOP对货物进行接收入库，按SOP的规定要求存放管理，做到货物摆放整齐，按状态及温度要求分区域储存； 2.负责严格遵照发料、发货的SOP规定，领用、发放信息进行货物发放，定期对货物进行盘点和效期检查工作，及时对到效期或复验期货物按SOP要求进行管理； 3.确保仓库各项记录的准确性、及时性、完整性，做好工作周期总结和跨部门交接工作； 4.负责仓库设施设备的日常检查维护管理，包括卫生环境、温湿度维持等工作，确保仓库储存条件良好，避免各种污染。 | 中山、广州知识城 | 5-9k 提供食宿 |
细胞/纯化/制剂 研究助理 | 药学/生物学/制药工程 | 1、参与和制定相关实验方案， 开展细胞/纯化/分析/制剂相关研究和实验工作。 | 中山、广州知识城 | 5-9k 提供食宿 |
细胞/纯化/制剂 工艺助理 | 药学/生物学/制药工程 | 1.负责细胞/纯化/制剂工艺技术工作，包括工艺优化、技术改进、工艺表征与工艺验证等相关工作； 2.根据项目要求制定工艺开发、工艺表征的计划与方案，执行或安排实验内容，并进行结果分析和总结； 3.参与撰写或审核技术文件和技术报告，及项目申报所需的中英文相关文件。 | 中山、广州知识城 | 5-9k 提供食宿 |
(体内药理、小核酸、免疫学、代谢疾病、神经学、眼科、SiRNA) 药物发现科学家 | 需求博士学历，专业定向 | 负责创新生物药发现 | 中山 | 面议 提供食宿 |
知识产权 | 法学知识产权方向 | 1.负责国内外专利工作，包括但不限于制定申请计划、确定布局的国家、对接代理 所跟进申请工作、申请流程、监控各个时间节点、做好台账登记管理和文件管理、监控专利维持费/年费的缴纳。 2.负责企业知识产权管理体系的维护、运行、更新、组织内部评审和外部评审，以及准备本部门的评审资料。 3.负责对接公司内部其他部门，协助完成其他部门中涉及知识产权的工作，解答知识产权方面的问题。 | 中山 | 面议 提供食宿 |
医学经理/高级专员/专员 | 肿瘤学/血液瘤/大内科 | 1. 负责临床试验方案设计和撰写，医学相关资料（MMP、ICF、研究者手册、总结报告、会议投稿、文章、申报资料等）撰写，并及时进行版本更新；重点按照NMPA要求，撰写试验方案。 2. 搜集、分析和整理医学前沿信息及资源，检索、翻译医学文献，汇总产品信息，撰写相关报告和文件；及时跟踪、收集、整理竞品或研究的国内外相关疾病及产品的研究动态并进行汇总分析 3. 负责临床试验的医学监查相关工作，包括制定医学监查计划（MMP），医学审核eCRF的数据列表、审核方案偏离（PD）、医学编码、EDC系统中医学相关质疑管理等。 4. 参与严重不良事件（SAE）的医学审核 | 上海、北京、广州 | 面议 |
财务会计/营销财务会计 | 财务管理、会计学 | 1.核对OA的收单附件的完整性/准确性并生成凭证。 2.及时跟进预付款后发票的收回、核销。 3.凭证的排序、整理和装订工作。 | 中山、广州 | 5-9k 提供食宿 |
医学信息沟通专员 | 医学/药学/护理学/营销类 | 1.负责PD-1/CTLA-4双特异性抗体学术信息传递； 2.任职资格：学历本科及以上，医药学相关专业，有医药企业销售实习经验优先； | 全国 | 面议 |
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