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上海君实生物工程有限公司

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上海君实生物工程有限公司(以下简称“君实工程”)成立于2016年6月,位于上海市自由贸易区临港新片区,是上海君实生物医药科技股份有限公司(以下简称“君实生物”,1877.HK,688180.SH)控股的100%全资子公司,积极践行集团“为患者提供效果更好、花费更低的治疗选择”的使命。

君实工程是上海市高新技术认定企业,作为君实生物的产业化实施载体,在上海自由贸易区临港新片区建设创新单抗生物药产业化生产基地,一期工程总计30000升大规模一次性生产系统,通过对一系列创新抗体药物产品进行母公司的技术转移以及大规模商业化生产条件下的自主研制开发,实现产品上市销售。

目前主营产品为创新单克隆抗体药物抗PD-1单抗和抗PCSK9单抗,均属于治疗性生物制品的一类新药。其中特瑞普利单抗(商品名:拓益)作为我国首个自主研发抗PD-1单抗已于2018年12月成功上市并获得市场广泛认可。此外,君实生物还与国内科研机构携手抗疫,共同开发的JS016已作为国内首个抗新冠病毒单克隆中和抗体进入临床试验,由君实工程承担临床药物的GMP生产。

招聘岗位如下

一、细胞培养生产

岗位职责

1、严格按照SOP和批记录完成细胞复苏,冻存,细胞扩增,摇瓶培养和反应器50-2000L培养工作;

2、负责培养基及缓冲液的配置工作;

3、负责记录操作步骤、结果的填写和即时复核工作;

4、协助设备管理及验证部门完成GMP生产区设备维护、校验、设备工艺验证工作;

5、协助QA进行生产过程中出现的相关偏差的调查,变更等质量管理活动;

6、确保日常行为符合GMP以及公司生产管理规程要求;

7、完成上级安排的其他工作。

任职要求

1、本科或以上学历,生物或医药等相关专业;

2、有GMP相关专业知识背景及无菌操作理念和操作经验;

3、良好的责任意识,抗压能力强,极强的团队合作精神,有较好的沟通能力。

 

二、蛋白纯化生产

岗位职责

1、严格按照SOP和批记录进行原液车间蛋白纯化的操作;

2、主要负责原液车间蛋白的缓冲液配置、初纯、精纯工作,熟练操作蛋白纯化设备如超滤系统、层析系统等;

3、负责记录操作步骤、结果的填写和即时复核工作;

4、协助设备管理及验证部门完成GMP生产区设备维护、校验、设备工艺验证工作;

5、协助QA进行生产过程中出现的相关偏差的调查、变更等质量管理活动;

6、确保日常行为符合GMP以及公司生产管理规程要求;

7、完成上级安排的其他工作。

任职要求

1、本科或以上学历,生物或医药等相关专业;

2、有GMP相关专业知识背景及无菌操作理念和操作经验;

3、良好的责任意识,抗压能力强,极强的团队合作精神,有较好的沟通能力。

 

三、无菌制剂生产

岗位职责

1、严格按照SOP 和批记录进行西林瓶水针、冻干粉针及注射器预灌封等剂型的无菌灌装工作;

2、负责记录操作步骤、结果的填写和即时复核工作;

3、协助设备管理及验证部门完成GMP生产区设备维护、校验、设备工艺验证工作;

4、协助QA进行生产过程中出现的相关偏差的调查、变更等质量管理活动;

5、确保日常行为符合GMP以及公司生产管理规程要求;

6、完成上级安排的其他工作。

任职要求

1、本科或以上学历,化学、制剂、微生物、生物或医药等相关专业;

2、有GMP相关专业知识背景及无菌操作理念和操作经验;

3、良好的责任意识,抗压能力强,极强的团队合作精神,有较好的沟通能力

 

四、QC技术员

岗位职责

1、负责在研项目的样品检测工作的执行(包括但不限于生化、理化、微生物等)。

2、负责在研项目的分析方法(包括但不限于ELISA、细胞活性、Q-PCR和内毒素等)的建立、确认及优化。

3、负责质量部门相关实验数据分析、项目总结及汇报,并及时审核分析人员的相关实验记录、研究数据及报告,包装数据的真实性、准确性和可溯源性。

4、配合其它部门开展在研项目研发和工艺开发过程中的问题调查、样品检测和结果分析。

5、质量部安排的其它分析相关工作。

任职要求

1、本科及以上学历,生物学、药学、药物分析或相关专业。

2、了解生物药质量研究相关的检测方法、蛋白特性等理论知识。

3、了解生物制品的研发流程,能够与研发团队协作开展在研项目的质量研究工作。

4、掌握常用的办公软件,具备较高的文档编辑能力。

5、具有良好的协调能力和沟通能力,具有独立思考和分析能力。


福利待遇:

1、实习期提供商业保险;

2、良好的免费住宿环境(2人间,独立卫浴);

3、上下班均有班车接送,免费工作餐。

 

请同学投递简历时邮件主题为:岗位+姓名+学校+专业+学历,谢谢!!

简历接收邮箱:****

地  址:上海市浦东新区临港自贸区新杨公路万水路交叉口




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