1.启瑞集团
启瑞集团是一家集研发、生产、销售于一体的国家高新技术企业,始创于2001年。公司正在实现从传统的科、工、贸为一体的高科技企业,向整合全球资源,更加注重对知识产权开发及运营的国际化研究型企业的转变。
公司旗下拥有六个业务板块,包括营销中心、创新药研发平台、药用原料研发型生产基地、制剂研发及生产基地、化学品生产基地、生物技术平台。基地主要分布在武汉、上海、鄂州、黄冈和山东济宁,营销网络覆盖全国各省、市、自治区。现有在职员工1200余人,其中,科研人员330余人。
2.营销中心—湖北大正医药有限公司
营销中心全面负责集团制剂产品的市场推广工作,覆盖全国31个省市自治区,3000余家终端医院,设立专门的市场、销售、商务、准入、合规、数据、服务支持等部门,负责在销及待上市品种的市场策划、品牌建设、商务拓展、售后跟踪及服务工作。
2022年实现产品市场销售收入10亿元,主打产品“瑞甘”在2007至2015年中国肝病保护用药保肝护肝类产品中单品种销量连续排名第一。
3.创新药研发平台—武汉朗来科技发展有限公司
研发思想:在创新药领域研发First-in-class、Me-better药物。
1) 研发成果:已开展20余项心脑血管、呼吸系统、肾脏系统、炎症免疫创新药物的研发工作,临床阶段管线已达8条,其中5条已进入Ⅱ期;申请或授权发明专利40余项,其中PCT专利258件。
2) 研发中心分布于武汉和上海
2 武汉研发中心:2009年于武汉光谷生物城投资建立的4000余平米的独栋研发大楼。
2 上海研发中心:2004年于上海浦东投资建立的3000余平米的专业化独立研发中心。
4.药用原料研发型生产基地—武汉瑞晟药业有限公司
2009年在湖北葛店经济开发区成立,是一家符合FDA、CGMP的现代化仿制药及原料药研发生产企业,占地372亩,建有从小试、中试到生产的全套产品转化平台。根据ISO和OSHA的EHS要求,作为美国FDA和EU cGMP标准的出口型高端药用原料生产基地,即将接受FDA和cGMP官方检查。目前已成功出口美国、欧洲、印度、孟加拉等多个国际市场。
公司在心脑血管类、消化类、精神类及抗肿瘤药物领域已按国际标准完成了多项API的创新技术研究,目前在研产品10个,3个已报DMF,明年起将陆续完成研究开发工作,进行各产品的临床研究和CFDA申报。
5.制剂研发与生产基地—武汉启瑞药业有限公司
2005年在武汉庙山医药园成立,占地360余亩,项目总投资5.36亿元,主要用于生产具有自主知识产权的肝病类用药、心血管类药物、消化系统类用药、抗病毒、抗真菌类药物等国家急需产品。制剂研发板块已建成一体化小分子药物研发平台,拥有CMC、中试生产、临床试验及注册、商业化生产等全生命周期研发体系。当前总共有超过20个在研项目,其中7个在临床试验阶段。
年产量:注射用门冬氨酸鸟氨酸3500万瓶,门冬氨酸鸟氨酸颗粒剂260万盒,注射用甲磺酸法舒地尔1500万瓶,索法酮干混悬剂100万盒,注射用伏立康唑800万瓶/年,注射用泊沙康唑300万瓶/年。
6.化学品生产基地—黄冈中有生物科技有限公司
2021年成立,地处湖北黄州火车站经济开发区(化工园区),核心产品为烟碱,产能300吨/年;烟碱化学纯度大于99.6%,手性纯度大于99.6%,产品质量已得到了国内外的下游主流电子烟厂商的复验认可,达成战略合作协议。
7.生物技术平台—武汉瑞昕生物科技发展有限公司
2 武汉研发中心
项目团队致力于综合利用生物技术、化学工程和食品工程领域的最新进展,采取分子生物学与计算生物学相结合的方式,研究工业酶的高效表达与基因定向改造、蛋白质的构效关系和工业生物催化过程,解决生物医药、食品添加剂等资源利用和食品质量与安全领域的关键问题。
2 山东瑞银生物工程有限公司
2019年在山东济宁泗水经济开发区成立,占地120余亩,主要开展生物医药的生产工艺研究及产业化。通过自主研发,已批量生产对甲苯磺酸硫酸腺昔蛋氨酸、丁二磺酸腺昔蛋氨酸、Y-氨基丁酸、水解透明质酸钠、蛋白酶K等产品。
"