正大天晴药业集团是一家从事医药创新和高品质药品的研发、生产与销售的创新型医药集团,为香港上市企业中国生物制药(01177.HK)核心企业,致力于为患者提供更佳的健康解决方案和优质可负担的医药资源,是国内知名的抗肿瘤、肝病药物研发和生产基地,为国家重点高新技术企业、国家火炬计划连云港新医药产业基地重点骨干企业,位列2023年度中国医药工业百强企业榜第12位,为2021年中国医药研发产品线最佳工业企业(由中国医药工业信息中心评选发布)。
正大天晴始终把科技创新作为企业可持续发展的支撑力量,是国内创新药物研究投入较多的药企之一,年研发投入占销售收入的12%以上。正大天晴以研究院为创新载体,“国家企业技术中心”、“国家级博士后科研工作站”、“江苏省新型肝病药物工程技术研究中心”、“江苏省抗病毒靶向药物研究重点实验室”等高层次研发平台相继建立,自主创新能力不断增强。目前,公司在研项目192项,其中创新药108项,累计申请发明专利2200多项,拥有授权专利800多项,形成了“上市一代、储备一代、研发一代”的良性格局。
正大天晴在江苏南京、连云港建有5大研发生产基地。制剂基地获得全国首张新版GMP证书,多条生产线通过欧盟cGMP、美国FDA认证。这些证书的取得标志着企业药品生产质量和管理水平走在了全国医药行业前列。
正大天晴以民生需求为导向,依托卓越的研发创新能力和强大的生产制造能力,重点打造肿瘤、肝病、呼吸等产品集群,33个年销售过亿元产品形成“亿元产品群”。除肝病领域外,在抗肿瘤领域,形成以一类新药安罗替尼(福可维)为代表的领先的抗癌创新药产品线。血液肿瘤领域产品线丰富,地西他滨(首仿)、伊马替尼(首仿)、达沙替尼(首仿)、硼替佐米、来那度胺等已上市,实体瘤产品阿比特龙、吉非替尼等已上市;呼吸、抗生素等领域也将是未来发展的重点方向;生物药方面,拥有较完善的生物药技术平台,产品线布局丰富,阿达木单抗注射液已上市,利妥昔单抗注射液、贝伐珠单抗注射液、注射用曲妥珠单抗也将陆续上市。在国际市场,抗肿瘤无菌注射液氟维司群、注射用福沙匹坦双葡甲胺等多个产品赢得欧美市场的青睐、扬帆出海。
未来发展中,正大天晴将以“到2030年打造‘医+药+险’的协同闭环,构建最完整、最完善的大健康医疗生态”为目标,推动企业全面推进“全面创新”、“数字化转型”和“人才战略”三大战略,同时创新技术路径和商业模式,带动产品研发、生产技术和营销模式的转型升级,向创新型、国际化的医药集团稳步迈进。