公司简介
南京康舟医药科技有限公司是仿创结合,以化学药物、多肽小分子化合物及生物制剂技术为主,产品从固体制剂到液体制剂为产业链,是一家集研发、生产、临床、销售、市场监测等为一体的上市许可持有人公司。 南京康舟医药科技有限公司,位于南京市江宁生命科技小镇,公司拥有2000多平米的研发大楼,作为MAH的研发中心,主要从事药品研发与转让、药品进口注册与报批、标准品的研发与转让、医疗器械、诊断试剂研发与销售、科技成果咨询与转化服务等。作为独角兽培育企业、省高新技术企业、省制剂工程中心,我们拥有较好的新药开发与转让、生产、销售的实力,公司员工中有“南京领军型321计划”“江苏双创”“创新型企业家”等人才,团队拥有药物合成、药物制剂、药物分析、药品注册、质量控制、生产与上市、药物警戒、药物临床、市场营销、药事管理与法务等专家,对新药的选题立项、项目开发与转让、把握新药审评核心等方面有较丰富的经验与能力,我公司已建立符合上市许可持有人制度的质量管理体系,并获得江苏省首个以研发公司颁发的药品生产许可证企业,同时获得多个药品的生产许可,为我公司的产品在全生命周期管理提供了保障。
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康舟医药是一家以“聚焦生殖轴,提高孕育力”为核心发展目标的综合性医药企业,开展基于建模模拟技术的生殖代谢等领域药物研发及产业化。先后获评国家高新技术企业、人社部最具成长潜力的留学人员创业企业、江苏省专精特新中小企业、江苏省工程研究中心、江苏省博士后创新实践基地等资质荣誉。2020年成为国内首批以上市许可持有人身份(MAH)通过现场核查的研究机构。
作为国内建模模拟领域引领者,率先运用该技术有效缩短药物研发周期,加速药品上市进程,已取得一大批科研成果:多款高价值国产药获批上市,即将有国际前沿创新药进入IND阶段并进行临床试验。作为全国首批上市许可持有人(MAH),在轻资产、重研发模式下持续建立产品竞争优势,产品市占率逐年扩大至50%,实现生殖妇产药品国产替代,销售网络遍布全国各省份。
未来,康舟医药将持续深耕生殖代谢领域,以积极响应二十大提出的“建立生育支持政策体系,实施积极应对人口老龄化国家战略”号召,坚持做国人用得起的好药、高品质的国产药。