招聘简章

一、公司简介

苏州聚微生物科技有限公司，2021年11月于苏州市吴中经济开发区注册成立，坐落于吴中生物医药产业园，致力于成为行业领先的集研发、临床及商业化生产和销售于一体的生物制药型企业，主要从事人用疫苗的研究和商业化生产，以研发生产创新疫苗和高质量疫苗为企业目标。

自公司成立，苏州聚微始终秉承“用优质疫苗，助力健康中国”的企业宗旨和使命，通过自主立项研发及战略合作相结合，形成了全面的细菌性疫苗和病毒性疫苗产品管线，并构建了多糖蛋白结合技术、新型佐剂、分子生物学技术和免疫学技术等综合技术平台。

立足苏州、逐梦未来，苏州聚微生物科技有限公司必将引领疫苗科技，为全球预防健康事业贡献中国力量。

二、岗位介绍

1、医学事务专员（含项目管理、药物警戒、临床文件撰写等）3名

岗位职责

（1）负责临床体系的维护，收集和管理临床研究必备文件；

（2）参与临床试验项目管理，收集和初步处理临床试验数据；

（3）负责收集同类产品的临床研究文献，撰写临床试验方案、研究者手册、知情同意书和临床试验报告等临床研究相关的材料；

（4）负责落实临床研究质量控制措施，包括跟进监查工作质量，审核监查计划和监查报告；实施申办方稽查并完善稽查记录等文件；

（5）负责临床研究期间安全性信息的处理，参与对安全性事件进行医学层面的研判评估，定期安全性更新报告的撰写等；

（6）负责与委托单位就项目事宜进行沟通处理，并维护双方之间良好的关系；

（7）负责领导交办的其他事宜。

任职要求

（1）本科学历，生物学等相关专业背景，临床医学、药学、流行病学、公共卫生相关专业优先；有临床研究医学事务、医学监查相关工作经历者优先考虑；

（2）具有学习掌握药政法规、文献检索能力；

（3）熟练使用word、excel、powerpoint等办公软件；具有较好的英文听说读写能力，英语六级，视综合能力英语水平可适当放宽英语水；

（4）具备良好的学习能力、人际交往能力、文字表达能力；

（5）具有有一定抗压能力，可适应出差。

2、QC助理工程师（物料检定）1名

岗位职责

（1）熟练掌握组内检验操作技术，按照物料质量标准及标准操作规程进行检定，及时完成本岗位检定工作，按照实验室数据完整性管理要求，保证检定记录及辅助记录书写的真实、及时、准确；

（2）负责组内检定用物品的准备，按照标准操作规程正确使用、维护保养组内检定仪器，配制标准溶液、对照溶液及试液等；

（3）负责观察和记录组内温控设备的温度、控制房间的温湿度；

（4）负责小组内物料检定数据的收集、整理；

（5）负责所管理的仪器的清洁、维护、保养和组内检定仪器的核查工作；

（6）负责协助组长完成组内相关标准物质、滴定液的标定及管理等；

（7）负责配合部门验证管理员完成组内检定仪器确认、校验等工作。

任职要求

（1）本科学历，生物、药学、医学类相关专业；经验：应届生应在校期间学习检验相关的理论知识；

（2）了解中国药典、GMP、疫苗管理法、欧洲药典相关法规要求。了解质量控制实验室物料检验事项；

（3）熟悉物料检验操作相关知识；熟悉办公软件、数据处理常用软件EXCEL、PPT、WORD；

（4）具有好的工作态度、执行力、沟通能力、问题解决能力和团队合作能力。

3、QC实习生（仪器、微生物、物料和生物检定方向）4名

岗位职责

（1）负责及时完成本岗位检定工作，按照实验室数据完整性管理要求，做好检定记录及辅助记录书写、检定数据的整理和收集，确保真实、及时、准确；

（2）负责按照标准操作规程正确配制标准溶液、对照溶液及试液等；

（3）负责按照标准操作规程正确使用、维护保养组内检定仪器，正确、及时填写使用记录，并定期进行检定仪器的稽查工作；

（4）负责按照检定质量标准和规程进行水系统微生物限度、细菌内毒素检查和物料微生物控制项目检定；

（5）负责观察和记录组内温控设备的温度、控制房间的温湿度；

（6）负责清洁验证、工艺验证、设备验证等涉及微生物相关检定工作；

（7）负责配合部门验证管理员完成组内检定仪器确认、校验等工作。

任职要求

（1）大专及以上学历，生物、药学、医学类相关专业；

（2）应届生应在校期间学习检验相关的理论知识，有检定用菌种的复苏、传代及冻存方法；培养基制备及使用方法、熟悉各类检定仪器经验者优先；

（3）接受过药品检验相关培训者优先。

4、助理工程师-生产管理岗3名

岗位职责

（1）负责验证、取样计划等生产相关各类行动项审核；

（2）负责产品物料平衡、技术经济指标的编制、下达及执行情况的统计、考核；

（3）参与生产相关偏差、变更、CAPA等质量相关过程。

任职要求

（1）医学、药学、生物、化学等相关专业，全日制本科以上学历；

（2）接受过生产工艺管理、质量管理、GMP相关知识等方面的培训者优先；

（3）熟悉药典、药品管理法、疫苗法、GMP等药品生产相关法律法规和各种指南、指导文件等。

5、助理工程师-动物实验岗3名

岗位职责

（1）负责动物实验中心动物饲养及换笼；

（2）负责动物实验中心衣物、工器具清洗灭菌；

（3）负责动物实验中心设施清扫与消毒；

（4）负责动物产生的废弃物收集、无害化处理；

（5）负责动物实验中心设备的清消、维护、保养。

任职要求

（1）高中/中专及以上学历；

（2）有实验动物中心SPF级动物饲养实习、工作经验者优先；

（3）应具有《江苏省实验动物从业人员培训记录卡》，应具有《压力容器从业人员操作证》；

（4）具备良好的沟通能力，团队协作能力，学习思考能力；

（5）具有良好的职业操守，责任心强，踏实肯干，能吃苦耐劳，服从管理。

6、生产支持专员（洗配)2名

岗位职责

（1）负责根据各部门的需求配制消毒剂，并发放至各部门；

（2）负责洗配中心消毒剂日常领用发放和车间工作，保证消毒剂发放能够正常使用，并完成辅助记录填写。

任职要求

（1）全日制大专以上学历；

（2）了解消毒剂产品质量标准及配方，工艺车间使用消毒剂的要点；

（3）受过生产管理、质量管理、GMP相关知识等方面的培训者优先；

（4）熟悉消毒剂配制、药典、药品管理法、疫苗法、GMP等药品生产相关法律法规和各种指南、指导文件；

（5）具有较好的解决问题能力；善于计划、判断、总结、沟通和协调；

（6）具有良好的敬业精神，责任心、踏实肯干，能吃苦耐劳，服从管理。

7、生产支持专员（称量）2名

岗位职责

（1）负责部门物料的领用及退库、称量、打包、贴标、转运等工作；

（2）负责部门器具的清洗、灭菌、打包、转运、发放，设备的验证和校准工作；

（3）负责部门设备的日常清洁、维护保养及报修跟踪工作；

（4）负责批生产记录中物料称量相关内容的起草和更新；

（5）负责按批生产记录进行物料称量操作，并按规范填写记录和及时归档；

（6）负责工作环境清洁管理，确保清洁工作，对清洁结果进行确认；

（7）负责处理生产过程中的各种异常，做好隔离标识、记录、报告及偏差分析；

（8）协助称量工序设备采购及安装。包括URS撰写，采购合同技术参数及货期确认，跟踪货期，设备接收及协助安装，调试及验证，起草操作SOP。

任职要求

（1）医学、药学、生物、化学及相关专业，全日制大专以上学历；

（2）熟悉药典、药品管理法、疫苗法、GMP等药品生产相关法律法规和各种指南、指导文件；

（3）熟悉各种称量法和物料属性，并熟练使用各种称量器具和称量设备；

（4）具有较好的解决问题能力，善于计划、判断、总结、沟通和协调；

（5）具有良好的敬业精神，责任心、踏实肯干，能吃苦耐劳，服从管理。

8、工艺助理工程师（发酵岗）5名

岗位职责

（1）理解并能执行GMP规范、按照相应SOP完成生产，并规范填写实验记录；

（2）依据中国药典和GMP法规的要求执行发酵工艺相关验证工作，包括但不限于验证方案、报告的撰写等；

（3）负责发酵的相关操作规程及记录等文件起草、修订；负责菌种传代的操作及检测；

（4）负责发酵操作，参与发酵工艺的放大与参数摸索及生产，可以发现并解决发酵过程中的技术问题；

（5）了解移液器、天平、磁力搅拌器等设备的基本操作，负责设备的使用、维护与管理，及时上报异常检验情况，参与相关偏差调查。

任职要求

（1）大专及以上，微生物学、发酵工程等生物相关专业，本科学历或有相关实习经历者优先考虑；

（2）了解中国药典和GMP指南等相关文件；

（3）具备良好的沟通能力，能够快速融入团队，良好的职业操守；

（4）责任心较强，态度端正、做事认真，吃苦耐劳，能服从公司和领导的安排。

9、工艺助理工程师（纯化、结合岗）5名

岗位职责

（1）理解并能执行GMP规范、按照相应SOP完成生产，并规范填写实验记录；

（2）依据中国药典和GMP法规的要求执行纯化工艺相关验证工作，包括但不限于验证方案、报告的撰写等；

（3）负责纯化的相关操作规程及记录等文件起草、修订；

（4）负责纯化生产操作，参与纯化工艺的放大与参数摸索及生产；

（5）负责设备使用、维护与管理，了解移液器、天平、磁力搅拌器等设备的基本操作，具备基础的实验操作技能；

（6）及时上报异常检验情况，参与相关偏差调查。

任职要求

（1）本科及以上，生物化学、生物技术等生物相关专业，有相关工作经历者优先考虑；

（2）熟悉中国药典和GMP指南等各类文件；

（3）具备良好的沟通能力，能够快速融入团队，良好的职业操守；

（4）责任心较强，态度端正、做事认真，吃苦耐劳，能服从公司和领导的安排。

10、工艺助理工程师（实习生）10名

岗位职责

（1）理解并能执行GMP规范、按照相应SOP完成生产，并规范填写实验记录；

（2）负责菌种传代、发酵及后处理、纯化生产操作，具备基础的实验操作技能；

（3）负责离心机、超滤系统、天平、灭菌锅、层析系统等仪器设备的日常使用及清洁工作；

（4）依据中国药典和GMP法规的要求执行发酵、纯化工艺相关验证工作，包括但不限于验证方案、报告的撰写等；

（5）负责日常物料领用及出入库管理及相关记录填写；

（6）负责车间日常水样取样及环境检测等相关工作；

（7）负责设备使用、维护与管，及时上报异常检验情况，参与相关偏差调查；

（8）参与车间中间品的取样送检，检测结果的收集和整理，相关文件的撰写工作。

任职要求

（1）大专及以上学历，微生物、生物化学、生物技术/工程、药学等相关专业；

（2）熟悉中国药典和GMP指南,了解移液器、天平、磁力搅拌器等设备的基本操作；

（3）具备良好的沟通能力，学习思考能力，适应力强，能够快速融入团队；

（4）具有良好的职业操守，责任心强，执行力强、吃苦耐劳，服从公司和领导安排。

11、车间文件管理员（实习生）3名

岗位职责

（1）负责收集车间资料，包括生产管理文件、设备文件、工艺文件等；

（2）负责文件的分类整理、修改、装订、保管、借阅、下发、回收和销毁等工作，并应当建立相关文件台账可供追溯；

（3）负责组织修订、审核质量管理相关文件，参与新增文件的审核及生效；

（4）负责日常物料申购、领用及出入库管理，及相关记录填写；

（5）参与车间中间品的送检，检测结果的收集及整理工作；

（6）能够熟练的掌握日常办公软件的使用，辅助完成相关的数据收集及总结撰写；

（7）服从领导其他工作安排。

任职要求

（1）大专以及上学历；生物、药学、化学、医学等专业；

（2）能够熟悉生物、化学等实验操作技能；

（3）具有文件撰写、核查、发放、收集等实习经历；

（4）具备良好的沟通能力，学习思考能力，适应力强，能够快速融入团队；

（5）具有良好的职业操守，责任心强，执行力强、吃苦耐劳，服从公司和领导安排。

12、制剂助理工程师（配置分装、制剂包装、佐剂原液、冻干公辅、灯检贴标岗）6名

岗位职责

（1）协助主管完成本岗位日常管理工作及工作安排；

（2）服从主管的安排，完成上级下达的所有半成品配制和分装；制品包装；佐剂制备和原液除菌分装；制品冻干和公辅系统巡检；制品灯检、贴标和收集转运等工作，在完成本岗位生产任务的前提下，有协助本组其它岗位工作的义务；

（3）负责所使用半成品配制设备、分装联动线；包装设备、卸料设备、监管码系统、三期打印与视觉检测系统；佐剂制备设备、原液除菌设备；灯检设备、贴标设备、收集设备；冻干设备、公辅设备和其它辅助设备的日常维护保养工作；

（4）按要求填写各类设备相应的使用记录和维护、维修记录，按照现行的GMP及本公司技术标准要求，完成本岗关键设备的验证，并完成验证报告。

任职要求

（1）生物、化学、医学、药学及相关专业，大专以上学历；

（2）受过生产/质量管理、GMP和制剂车间部门专业等方面的培训者优先；

（3）健康状况：无任何传染性疾病（含传染病病毒携带者）、皮肤病、精神病（含精神病史）。

13、公用系统运维专员7名

岗位职责

（1）参与公用工程系统7*24小时监控值班；

（2）负责执行本部门水电气等能源输送、分配相关事务；

（3）负责监控所有公用工程设施运行状态，对于报警或异常及时处理、上报；

（4）负责按要求填写巡检值班记录表单；

（5）参与公用工程设施日常维护保养；

（6）负责按要求进行工艺及公辅设施所产生废水的日常处理；

（7）负责按要求进行运行维护过程中的药剂、物料耗材的领取、使用。

任职要求

（1）大专及以上学历，机电、电气自动化、自控、暖通、机械、环境工程等专业；

（2）有工厂值班巡检实习、工作经验或有制药公司实习、工作经验优先；

（3）熟练使用Office等办公软件，能够使用CAD等作图软件优先；

（4）具备良好的沟通能力，能够快速融入团队，责任心强，善于思考；良好的职业操守。

一、招聘流程

网申/内推/线下投递＞简历初筛＞用人部门筛选＞面试＞薪资福利说明＞offer

二、联系方式

关注微信公众号or打开企业官网进行网申：

公众号名称：聚微生物

聚微生物官网链接：https://juweibio.com/