公司简介
上海艾普强粒子设备有限公司(以下简称“艾普强”)成立于2011年6月,是上海市国有独资公司上海联和投资有限公司控股的面向中国市场的质子放疗设备产业化公司。艾普强坚持以“打造世界一流的粒子束治疗设备公司”为愿景,以“立足自主创新、打造国产高端粒子治疗技术、惠及国内肿瘤患者、助力健康中国战略”为使命,坚持“政府主导创环境、企业主体强创新、学科人才激活力、科技研发出结果、金融配套强保障、中介服务提效率、成果转化增效益”一体化思路,积极推进国产首台质子治疗示范装置研制和粒子束治疗及相关设备的研发、生产及销售。
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上海艾普强粒子设备有限公司(以下简称“艾普强”)成立于2011年6月,是上海市国资委下属上海联和投资有限公司控股面向粒子治疗设备的产业化公司。艾普强立足自主创新、以打造国产高端粒子治疗技术、惠及肿瘤患者、助力健康中国战略为使命,致力于为客户提供自主研发的先进质子治疗系统,以及覆盖「中心建设-质子治疗临床研究-研究转化」的合作创新解决方案。
艾普强联合中国科学院上海高等研究院和中国科学院上海应用物理研究所、上海交通大学医学院附属瑞金医院团队,充分利用上海市在大科学装置以及制造业技术优势,以立足自主创新、加速推进质子治疗与前瞻科研探索,普及质子治疗技术和服务可及性,普惠肿瘤患者。
2011年,根据上海市委市政府总体要求,艾普强作为上海市自主创新和高新技术产业发展重大项目“首台国产质子治疗示范装置研制项目”的产业化实施主体,负责质子治疗装置的集成和产业化实施;2016年,艾普强作为牵头单位承担了科技部十三五重点研发计划“数字诊疗专项”的项目。项目由中国工程院赵振堂院士担任首席科学家;中国工程院院士、上海交通大学医学院附属瑞金医院院长宁光院士担任首席医学顾问;中国科学院方守贤院士(已故)和上海交通大学医学院附属瑞金医院终身教授李宏为教授担任质子治疗系统研发总顾问。项目团队十年磨一剑,坚持核心技术自主研发,在同步加速器、束流配送和治疗系统等关键技术上取得了突破。2021年1月装置获批进入创新医疗器械特别审批程序,2022年6月3日完成了第一注册单元47位患者临床试验的全部治疗,于2022年9月26日获得质子治疗系统(SAPT-PS-01)的注册许可证。这是国内首个,也是目前唯一一个拿到注册证的质子治疗专用装置。2022年12月5日,上海市药品监督管理局批准了上海艾普强粒子设备有限公司生产的SAPT-PS-01质子治疗系统的Ⅲ类《医疗器械生产许可证》。目前首台质子治疗系统已在瑞金医院质子中心投入临床应用。
“首台国产质子治疗示范装置”在治疗室切换速度、束斑大小、扫描速度和精度、剂量输出的线性与重复性等关键性能上,与国际上同类的质子治疗系统相当。系统在临床运行中还展现了优秀的可靠性,最长运行时间达每日18小时,性能稳定,可用性98.5%,与国外成熟装置相当。
通过首台国产质子治疗项目建设,艾普强公司联合瑞金医院按照“政、产、学、研、医、服、用”一体化的思路,形成了质子治疗中心从立项、设备采购到运营的系统性、标准化、规范化的推广方案,即“瑞金方案”。该方案总结凝练首台国产质子治疗示范装置研制和瑞金医院肿瘤质子中心建设的智慧和经验,包含质子装置研制、质子产品升级、质子中心筹建、质子治疗指南、质子运行管理、质子经营效益、质子治疗人才培训等方面,并涵盖临床需求、应用、验证、推广等多个维度。
瑞金方案的推广,可以有效降低新项目的成本及风险,缩短项目周期,同时可以享有瑞金医院强大的临床技术支持及人才培养支持,快速、有效地解决质子项目医疗资源短缺的问题。